Banca de QUALIFICAÇÃO: RHUAN DE CASTRO CORREIA

Uma banca de QUALIFICAÇÃO de MESTRADO foi cadastrada pelo programa.
DISCENTE : RHUAN DE CASTRO CORREIA
DATA : 20/02/2024
HORA: 11:00
LOCAL: Sala 107 Bloco Zeta Campus São Bernardo do Campo
TÍTULO:

Do desenvolvimento de um sistema não invasivo durante um modelo de indução de fibrilação atrial a uma proposta de desenvolvimento de um equipamento de mapeamento eletroanatômico do coração

PÁGINAS: 90
RESUMO:

Através do desenvolvimento de um modelo de experimentação animal com arritmias induzidas para o estudo dos fundamentos do mapeamento eletrocardiográfico (MES), é oferecida uma proposta técnico, cientifica e de modelo de mercado para a consolidação e nacionalização de um equipamento de mapeamento eletroanatomico 3D do coração com foco em pacientes do Sistema Único de Saúde (SUS).

Esses equipamentos são importados, de alto custo, e nao há nenhuma tecnologia que permita ser utilizada no SUS, ficando extritamente utilizados para procedimentos particulares ou com convenios através de planos mais caros.

O desenvolvimento de um sistema nacional é de suma importancia, para isto é necessário apresentar informacoes técnicas, cientificas, de mercado de forma antecipada a seu desenvolvimento. 

Objetivos Específicos:

Estudo técnico: desenvolvimento de uma prova de conceito com um coração isolado e reperfundido em solução Langendorff em um modelo de torso de coelho, com uma placa de circuito impresso flexível analoga a uma veste de eletrodos para estudos de arritmias (induzidas);

Estudo de viabilidade: estudo de mercado, imersão e requisitos comerciais para o cenário global para o desenvolvimento de um equipamento de mapeamento eletroanatômico com parcerias público-privadas (PPP);

Pesquisa dos requisitos regulamentares: fundamentação regulatória para o desenvolvimento de equipamento de mapeamento eletroanatômico com base na ISO 13485;

Preposição de valor da engenharia: sistematização das especificações, desenvolvimento de gerenciamento de risco, prototipação, validação, verificação, confiabilidade e usabilidade;

Análise de impacto regulatório, requisitos essenciais de segurança e eficácia e enquadramento sanitário; 

Gerenciamento de produto e desafios para a gestão do equipamento de mapeamento eletroanatômico durante todo o seu ciclo de vida.

MEMBROS DA BANCA:
Presidente - Interno ao Programa - 1610505 - DANIEL PAPOTI
Membro Titular - Examinador(a) Externo ao Programa - 1188948 - JOAO LAMEU DA SILVA JUNIOR
Membro Titular - Examinador(a) Externo ao Programa - 1718113 - ANA PAULA ROMANI
Membro Suplente - Examinador(a) Interno ao Programa - 2188954 - ERICK DARIO LEON BUENO DE CAMARGO
Membro Suplente - Examinador(a) Externo à Instituição - MATHEUS CARDOSO MORAES - UNIFESP
Membro Suplente - Examinador(a) Externo à Instituição - ALESSANDRO PEREIRA DA SILVA - UMC