Dados Gerais do Componente Curricular
| Tipo do Componente Curricular: |
DISCIPLINA |
| Unidade Responsável: |
PROGRAD-COORDENAÇÃO-GERAL DOS BACHARELADOS INTERDISCIPLINARES (11.01.05.22) |
| Código: |
ESTX031-13 |
| Nome: |
LEGISLAÇÃO RELACIONADA À SAÚDE |
| Carga Horária Teórica: |
36 h. |
| Carga Horária Prática: |
0 h. |
| Carga Horária de Ead: |
0 h. |
| Carga Horária Estudo Individual: |
0 h. |
| Carga Horária Total: |
36 h. |
| Pré-Requisitos: |
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| Co-Requisitos: |
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| Equivalências: |
( ESTB010-13 ) OU ( ESTB010-17 )
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| Excluir da Avaliação Institucional: |
Não |
| Matriculável On-Line: |
Sim |
| Horário Flexível da Turma: |
Não |
| Horário Flexível do Docente: |
Sim |
| Obrigatoriedade de Nota Final: |
Sim |
| Pode Criar Turma Sem Solicitação: |
Não |
| Necessita de Orientador: |
Não |
| Possui Subturmas: |
Não |
| Exige Horário: |
Sim |
| Quantidade de Avaliações: |
2 |
| Ementa/Descrição: |
Classe dos produtos Médicos; Ciclo de vida de Produto: aspectos de segurança, eficácia, descarte do produto; Gerenciamento de risco de produtos da saúde; Medidas de controle de risco: aspectos tecnológicos e de saúde da série de normas IEC 60601; Tópicos da avaliação do projeto de equipamento médico no Brasil ¿ estudo de caso: segurança contra choque elétrico, riscos mecânicos, desempenho essencial; Aspectos básicos de controle de processo de fabricação ¿ as boas práticas de fabricação. |
| Referências: |
ABNT. Equipamento eletromedico ¿ requisito gerais para segurança básica e desempenho essencial. Disponivel em: <http://www.gedweb.com.br/aplicacao/gedweb/asp/resultado_avancado_2010.asp?cgc=#. Acessado em:
ANVISA. Legislação sobre saúde. Disponivel em: <http://www.anvisa.gov.br/servicosaude/avalia/legis.htm>. Acessada em:
BRONZINO, J. D. Biomedical Engineering Handbook. New York: CRC Press, 1999.
INMETRO. Legislação sobre saúde. Disponivel em: <http://www.inmetro.gov.br/legislacao/>. Acessado em: DIRETRIZES BÁSICAS DE RADIOPROTEÇÃO - CNEN - NE - 3.01, 2005.2. Brasil, Ministério da Saúde. Agencia Nacional de Vigilância Sanitária. Portaria N.453. Disponivel em:<http://www.anvisa.gov.br/legis/portarias/453_98.htm>.Acessada em:
MASTROENI, Marco Fabio. Biossegurança: aplicada a laboratórios e serviços de saúde. 2 ed. São Paulo: Atheneu, 2006. 338 p.
PEREZ, Reinaldo J. Design of medical electronic devices. San Diego: Academic Press, 2002.279 p.
POSSIBOM, W. L. P., Nrs 7, 9 e 17 PCMSO ¿ PPRA - Ergonomia. São Paulo: LTR, 2001. |
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