Resumo do Componente Curricular

Dados Gerais do Componente Curricular

Tipo do Componente Curricular:	DISCIPLINA
Unidade Responsável:	PROGRAD-COORDENAÇÃO-GERAL DOS BACHARELADOS INTERDISCIPLINARES (11.01.05.22)
Código:	ESZB024-17
Nome:	CARACTERIZAÇÃO BIOLÓGICA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
Carga Horária Teórica:	24 h.
Carga Horária Prática:	24 h.
Carga Horária de Ead:	0 h.
Carga Horária Estudo Individual:	48 h.
Carga Horária Total:	96 h.
Pré-Requisitos:
Co-Requisitos:
Equivalências:
Excluir da Avaliação Institucional:	Não
Matriculável On-Line:	Sim
Horário Flexível da Turma:	Sim
Horário Flexível do Docente:	Sim
Obrigatoriedade de Nota Final:	Sim
Pode Criar Turma Sem Solicitação:	Não
Necessita de Orientador:	Não
Possui Subturmas:	Não
Exige Horário:	Sim
Quantidade de Avaliações:	2
Ementa/Descrição:	A ISO 10993 (Biological evaluation of medical devices) – parte 1: princípios gerais. Parte 12: preparação de amostras (esterilização, preparação de extratos para testes indiretos). Parte 4: teste de hemocompatibilidade. Parte 5: teste de citotoxicidade. Parte 3: testes de genotoxicidade, carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva. Introdução aos testes in vivo (parte 10-irritação e sensitização cutânea; parte 6-testes para efeito local após implante; parte11-testes de toxicidade sistêmica; parte 20-princípio e métodos para testes imunotóxicos).
Referências:	AGÊNCIA BRASILEIRA DE DESENVOLVIMENTO INDUSTRIAL. Manual para regularização de implantes ortopédicos na Anvisa / Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial.– Brasília: ABDI, 2010. 272p. Disponível em: portal.anvisa.gov.br. FLORENCE, G.; CALIL, S.J. Uma nova perspectiva no controle de riscos da utilização de tecnologia médico-hospitalar. Rev Multiciência, v.5, p.1-14, 2005. BRAYBROOK, Julian H.; Biocompatibility assessment of medical devices and materials. Chichester, Inglaterra: Wiley, c1997. xiv, 229 p. (Biomaterials science and engineering series). Includes bibliographical references and index. ISBN 9780471965978. KING, P. H.; FRIES, R. C.; Design of biomedical devices and systems. New York: Marcel Dekker, 2003. 585 p. DANIEL, Amiram; KIMMELMAN, Ed.; TRAUTMAN, Kimberly A.; The FDA and worldwide quality system requirements guidebook for medical devices. 2ª. ed. Milwaukee, WI: ASQ Quality Press, 2008. xxx, 304 p. HELMUS, Michael N.; Biomaterials in the design and reliability of medical devices. Georgetown, EUA: Landes Bioscience; Kluwer Academic/Plenum Publishers, c2003. 226 p.
Currículos Código Ano.Período de Implementação Matriz Curricular Obrigatória Período Ativo BIO 2023 - BCT 2009/2015 2024.1 ENGENHARIA BIOMÉDICA - SÃO BERNARDO DO CAMPO - BACHARELADO - Presencial - M Não 0 Sim BCB 2023 - BCT 2022 2023.3 CIÊNCIAS BIOLÓGICAS - SANTO ANDRÉ - BACHARELADO - Presencial - M Não 0 Sim BCB 2023 - BCT 2022 2023.3 CIÊNCIAS BIOLÓGICAS - SANTO ANDRÉ - BACHARELADO - Presencial - N Não 0 Sim BCB 2015 - BCT 2006/2008 2016.2 CIÊNCIAS BIOLÓGICAS - SANTO ANDRÉ - BACHARELADO - Presencial - M Não 0 Sim BCB 2015 - BCT 2006/2008 2016.2 CIÊNCIAS BIOLÓGICAS - SANTO ANDRÉ - BACHARELADO - Presencial - N Não 0 Sim BIO 2023 - BCT 2009/2015 2024.1 ENGENHARIA BIOMÉDICA - SÃO BERNARDO DO CAMPO - BACHARELADO - Presencial - N Não 0 Sim BIO 2017 - BCT 2009/2015 2017.2 ENGENHARIA BIOMÉDICA - SÃO BERNARDO DO CAMPO - BACHARELADO - Presencial - N Não 0 Sim BIO 2017 - BCT 2006/2008 2017.2 ENGENHARIA BIOMÉDICA - SÃO BERNARDO DO CAMPO - BACHARELADO - Presencial - M Não 0 Sim BIO 2017 - BCT 2006/2008 2017.2 ENGENHARIA BIOMÉDICA - SÃO BERNARDO DO CAMPO - BACHARELADO - Presencial - N Não 0 Não BIO 2013 - BCT 2009/2015 2013.2 ENGENHARIA BIOMÉDICA - SÃO BERNARDO DO CAMPO - BACHARELADO - Presencial - M Não 0 Sim BIO 2013 - BCT 2009/2015 2013.2 ENGENHARIA BIOMÉDICA - SÃO BERNARDO DO CAMPO - BACHARELADO - Presencial - N Não 0 Sim BCB 2023 - BCT 2009/2015 2023.3 CIÊNCIAS BIOLÓGICAS - SANTO ANDRÉ - BACHARELADO - Presencial - M Não 0 Sim BIO 2023 - BCT 2022 2024.1 ENGENHARIA BIOMÉDICA - SÃO BERNARDO DO CAMPO - BACHARELADO - Presencial - M Não 0 Sim BIO 2023 - BCT 2022 2024.1 ENGENHARIA BIOMÉDICA - SÃO BERNARDO DO CAMPO - BACHARELADO - Presencial - N Não 0 Sim BIO 2013 - BCT 2006/2008 2013.2 ENGENHARIA BIOMÉDICA - SÃO BERNARDO DO CAMPO - BACHARELADO - Presencial - N Não 0 Não BIO 2013 - BCT 2006/2008 2013.2 ENGENHARIA BIOMÉDICA - SÃO BERNARDO DO CAMPO - BACHARELADO - Presencial - M Não 0 Sim BCB 2023 - BCT 2009/2015 2023.3 CIÊNCIAS BIOLÓGICAS - SANTO ANDRÉ - BACHARELADO - Presencial - N Não 0 Sim BIO 2017 - BCT 2009/2015 2017.2 ENGENHARIA BIOMÉDICA - SÃO BERNARDO DO CAMPO - BACHARELADO - Presencial - M Não 0 Sim BCB 2015 - BCT 2009/2015 2016.2 CIÊNCIAS BIOLÓGICAS - SANTO ANDRÉ - BACHARELADO - Presencial - M Não 0 Sim BCB 2015 - BCT 2009/2015 2016.2 CIÊNCIAS BIOLÓGICAS - SANTO ANDRÉ - BACHARELADO - Presencial - N Não 0 Sim

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